德里高等法院已批准暂缓执行 FSSAI 命令，该命令禁止在食品和饮料产品包装上使用“口服补液盐 (ORS)”一词，除非这些产品符合医疗级标准。 Ravi Udaya Bhaskar 解释了 ORS 产品被归类为药物的情况，欺骗性品牌如何伤害消费者
ORS到底是什么？
口服补液（ORS）是一种科学配制的液体替代饮料，用于治疗和预防由腹泻、呕吐或过热引起的脱水。它由水、盐和糖的均衡混合物组成，有助于补充身体流失的液体和电解质。
ORS 被认为对所有年龄段的人都是安全的，包括孕妇和老年人。然而，患有肾脏疾病或低钠饮食的人在使用前应咨询医生。世界卫生组织 (WHO) 推荐 ORS 作为一种简单、有效且可挽救生命的预防脱水措施。
该解决方案使全世界数百万儿童免于因腹泻而死亡。每袋 21.80 克 (gm) ORS IP 含有 2.6 克氯化钠 IP、1.5 克氯化钾 IP、2.9 克柠檬酸钠 IP 和 13.5 克无水葡萄糖 IP。内容物应溶解在 1 升水中。
如果没有商业 ORS，可以通过在 1 升干净饮用水中加入六茶匙糖和半茶匙盐并充分混合来制备自制溶液。剂量因年龄而异。
世界卫生组织批准的 ORS 与品牌饮料
WHO批准的ORS配方是由药品管制部门批准的。根据《1940 年药品和化妆品法》和《1945 年规则》，ORS 被归类为药物。生产商必须获得国家药品监督管理局的许可才能生产和销售口服补液盐。
他们还必须遵守该法案附表 M 规定的良好生产规范 (GMP)。零售商必须拥有有效的销售许可证才能合法分销 ORS 产品。经世界卫生组织批准并获得药物管制部门许可的 ORS 包可在医疗商店和保健中心购买。
相比之下，目前处于争议中心的名为“ORS”的产品含有高含量的糖，并且不遵循世界卫生组织的配方。据儿科医生称，此类产品会增加运动松动并加剧脱水。
ORS品牌争议
一些制造商一直将其饮料打上“ORS”的标签，误导消费者相信这些饮料是真正的 ORS。事实上，他们并没有遵循世界卫生组织批准的公式。来自海得拉巴的儿科医生 Sivaranjani Santhosh 博士首先发现了这个问题。 2021 年，她要求中央药品标准控制组织 (CDSCO) 命令这些公司从此类产品中删除该术语。
CDSCO 澄清说，这些产品并未获得其许可，并要求她联系已获得这些产品许可的印度食品安全和标准局 (FSSAI)。 FSSAI 于 2022 年 4 月 8 日发布的命令禁止食品和饮料品牌使用“ORS”一词，除非其配方符合 WHO 标准。它指出，在果汁、能量饮料或电解质饮料中使用“ORS”是错误和误导性的。
2022 年 7 月 14 日，FSSAI 发布了第二项命令，允许此类产品贴有该标签，但附有免责声明：“该产品不是 WHO 推荐的 ORS 配方。”免责声明必须显着地显示在包装上。
FSSAI 禁止滥用 ORS 标签
虽然 Sivaranjani 博士提起的公共利益诉讼正在 Telangana 高等法院审理，但 FSSAI 于 2025 年 10 月 14 日发布命令，撤回其之前就此事发出的所有指令。它指示食品和饮料公司停止使用“口服补液盐”或“ORS”一词，除非其配方严格符合世界卫生组织推荐的标准。
FSSAI 命令还撤销了之前允许使用“ORS”的许可，并附带免责声明。它指出，不合规的制造商将根据 2006 年《食品安全和标准法》受到惩罚。该指令旨在保护消费者免受误导性标签做法的影响，并遵循 Sivaranjani 博士领导的长期运动，他一直主张对 ORS 标签进行更严格的监管，以防止消费者被误导相信此类饮料符合 WHO 批准的 ORS 配方。
因 FSSAI 禁令而留在 Delhi HC
不幸的是，德里高等法院响应强生公司旗下销售能量饮料 ORSL 的子公司 JNTL Consumer Health 提交的请愿书，批准暂时搁置 FSSAI 命令。此次暂缓允许该公司继续销售其现有 ORS 品牌产品库存，价值在 15.5 亿卢比至 18 亿卢比之间。这一决定令公共卫生活动人士、民间社会团体和西瓦兰贾尼博士等医生感到失望，西瓦兰贾尼博士继续主张更严格地执行标签标准，以保护消费者，特别是儿童。
作者是全印度药物管制官员联合会总干事、Pharmexcil 前总干事
