印度医疗联合会(Nathealth)已要求Niti Aayog调查医院,诊断中心和MedTech公司面临的合规性挑战。在周一向政府的智囊团提交的“白皮书”中,纳西省(Nathealth)概述了12个高影响力的瓶颈,必须优先采取行动。
重叠法规
白皮书说,在建议对零散和资源密集的合规环境进行彻底大修,但医疗保健行业是印度前三名受监管部门之一,除了BFSI和采矿以外 – 各自对该部门进行监管的部门。例如,中央级法规的24%是特定于医疗保健的,这比其他部门要多得多。此外,这些合规性要求中有25-30%每年都会发生变化,从而给行业带来了巨大的监管负担。
“医疗保健部门受到一个复杂且不断发展的法规网络,该网络涵盖了10-12个部委和三层治理(中央,州和市政)。近60%的适用于医疗保健行业的法规被分散的法规被认为是由于缺乏标准化而导致合规性的复杂性,” Himanshu Baid Baid Baid Baid Baid Baid Baid nathhealth说。
敦促单窗系统,监管清晰度
该论文提出了简短,中和长期的建议,以使印度的监管生态系统更具成本效益,以创新为中心,并且以患者为中心。这包括一个数字单窗户平台,被认为具有明确定义的时间表的批准,整个州和部门的法规协调以及中央政府和州当局之间的角色清晰划定。
Metropolis Healthcare执行董事长Ameera Shah表示,大约70%的医疗状况依靠诊断测试结果,需要标准化《临床机构法》。她说:“根据现有的规则,医院建筑物的高度限制了其增加地板和床的能力。许多医疗保健提供者致力于监管责任,但是显然需要简化的,耗时的流程来支持更好的成果,”她说。
该论文指出,多样性的监管机构和执法机构加上过时的法规,正在从患者护理和创新中耗尽行业的时间和资源。 “在过去的两年中,由于政府要求外国原材料供应商遵守印度标准,因此医疗设备部门面临供应链中断。结果,许多这些组件和原材料供应商不愿供应给印度的供应,这影响了医疗设备的国内制造商。”