发表的一项新研究表明,吉利德科学的Lenacapavir已显示出令人鼓舞的结果,作为对HIV的预防方法,具有持久作用。年度注射可用作暴露前预防(PREP)药物,以防止患有艾滋病毒风险的人感染。
它被作为注射到肌肉组织的注射。根据第一阶段的随机对照试验,该药物通过阻止HIV进入人类细胞中的HIV并繁殖至少56周。
该研究的发现发表在《柳叶刀》杂志上。
第1阶段试验评估了如何在20-100名健康志愿者中吸收和代谢新药的安全性。 HIV或人类免疫缺陷病毒通过靶向白细胞来攻击并削弱一个人的免疫系统。获得的免疫缺陷综合征(AIDS)是在HIV感染最先进的阶段引起的。目前,尚无治愈或疫苗批准艾滋病毒/艾滋病。
该审判包括40名年龄18-55岁的参与者,他们没有艾滋病毒。制备了两种药物的配方 – 一种含5%的乙醇,另一个为10%。一半的参与者收到了Lenacapavir的第一个配方,而另一半则获得了第二名。该药物是单一5000毫克剂量的施用。
分析了从参与者收集长达56周的样本以评估安全性和药物行为。发现两种配方都“安全且耐受性良好”。作者报道,注射部位的疼痛是最常见的不良事件,通常是轻度的,在一周内解决,并通过冰的预处理大大减轻。
此外,在56周期间,参与者的Lenacapavir水平超过了不同Lenacapavir注射的第3阶段试验,该试验在皮肤和高于肌肉组织(皮下注射)下每年两次给药。 2024年7月在《新英格兰医学杂志》上发表的第三阶段试验的结果表明,两次年度皮下注射是安全且高效的。
这些作者在《柳叶刀研究》中写道:“在每年一次的肌肉内联帕维尔(Lenacapavir)进行了一次,中位血浆浓度超过了与第三阶段研究中的功效相关的浓度,该研究每年两次每年的皮下Lenacapavir进行PREP至少56周。”
该团队说,结果表明,年度生物医学干预措施预防艾滋病毒感染的潜力。但是,研究的样本量很小,限制了结果的更广泛的概括。因此,需要来自较大,更多样化的群体的数据来评估今年年度Lenacapavir注入的安全性。
(带有PTI的输入)