美国FDA批准了两次每年的艾滋病毒射击,这可能会结束每日药丸

美国FDA批准了一场长效的艾滋病毒预防射击,每年只需要两次。该药物称为Lenacapavir,将以品牌Yeztugo的品牌出售,并由Gilead Sciences制造。这种新疗法提供了每日口服药物的替代方法,目前用于预防HIV感染的更频繁的注射剂。

全球艾滋病毒预防集团AVAC负责人米切尔·沃伦(Mitchell Warren)表示:“我们濒临提供44年与艾滋病毒作斗争的最强大预防选择。”

在临床试验中,Lenacapavir在每年只给予两次艾滋病毒感染方面表现出近100%的效率。该注射针对的是患有艾滋病毒的高风险,可能不会持续服用每日药或经常去诊所。

目前,美国最广泛使用的预防方法是大约500,000人接受的每日口服准备(预防前预防)。每两个月一次进行一次长效注射Appetude,大约21,000人使用。

参与临床试验的研究人员Linda-Gail Bekker博士说:“每年两次射击可以改变预防HIV的预防,尤其是对于那些面临挑战的人。”

批准引起了人们对定价的担忧。吉利德(Gilead)宣布Yeztugo的标价为每年28,218美元。预计大多数用户应依靠医疗补助,保险或其他计划来支付费用。

相比之下:

  • 通用药丸每天的价格低至1美元
  • Apretude每年的费用约为24,000美元

Prep4All执行董事耶利米·约翰逊(Jeremiah Johnson)说:“我们担心会重复使用可负担性和保险的问题。” “定价模型可能会限制谁真正获得镜头。”

削减医疗补助和联邦艾滋病毒计划也可能会影响美国高风险个人的可用性。

据UNAIDS称,在全球范围内,约有130万人在2023年被新近感染了艾滋病毒。但是,在低收入国家和中等收入国家中推出新药可能需要几年的时间。

吉利德(Gilead)致力于在贫困国家中最多可为200万人提供营利性定价,直到当地制造准备就绪。该公司已许可六家全球制造商在120个国家 /地区生产和分发Lenacapavir。

吉利德(Gilead)在一份声明中说,它正在与全球卫生机构和政府合作,以确定分层定价,公私合作伙伴关系和保险计划,以确保获得更广泛的机会。

“如果没有公平的访问,数以百万计的艾滋病毒预防选择将无法满足他们的需求,”健康差距执行董事亚洲罗素说。

没有资金,这个医疗里程碑可能无法达到最需要的人。 PEPFAR计划支持50多个国家 /地区的艾滋病毒治疗和预防,今年有了重大资金削减。虽然恢复了一些治疗资金,但预防工作仍然不足。

Bekker博士说:“目前,艾滋病毒预防努力感到非常脆弱。” “我们已经取得了进步,但是如果我们不防止新的感染,那么流行病将继续。”

在美国,超过39,000人在2023年被新诊断出患有艾滋病毒。

Lenacapavir的批准标志着HIV预防科学的重大进步。专家说,每年两次注射可以使更多的人更容易受到保护,尤其是在服务不良或高风险社区的人。

但是,有关定价,访问和全球分销的问题仍然存在,尤其是在艾滋病毒遭受最大打击的国家中。

艾滋病毒专家说,挽救生命的药物只有在人们可以使用时起作用。