为了进行癌症治疗的重大举措,美国生物制药公司Abbvie已与Igi Therapeutics SA签署了7亿美元的许可协议,IGI Therapeutics SA是一家BioTech Company是Ichnos Glenmark Innovation(IGI)的全资子公司。
该协议赋予ABBVIE独家开发和出售ISB 2001,这是一种尖端的实验药物,旨在治疗复发或抗性多发性骨髓瘤,一种血液癌。
根据该协议,Abbvie将在北美,欧洲,日本和大中国获得开发,制造和商业化ISB 2001的独家权利。
作为回报,IGI将获得7亿美元的前期付款,并可能获得高达12.25亿美元的里程碑付款,具体取决于药物通过试验和发射的进展方式。此外,IGI有资格获得净销售的分层,两位数的特许权使用费。
ISB 2001是一流的Trispific T细胞参与者,这意味着它旨在一次靶向多种蛋白质。它靶向两种蛋白质-BCMA和CD38 – 在骨髓瘤细胞上发现,而CD3在T细胞上。它可以帮助人体的免疫系统更好地识别和破坏癌症。
Roopal Thakkar说:“多特异性抗体,包括特异性抗体,代表了免疫肿瘤学的新领域,有可能通过同时参与多个目标来提供更深层,更耐用的响应。”
他补充说,这项合作表明,阿布维(Abbvie)致力于寻找多发性骨髓瘤的新疗法,尽管医疗进展,这种疾病仍然构成严重的挑战。
ISB 2001目前正在1阶段试验中,但在早期临床试验中显示出令人鼓舞的结果。在2025年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,来自35例经过预先治疗的患者的数据显示,以较高剂量的全面反应率为79%,完整或严格的完全反应率为30%。据报道,该治疗的安全性良好。
美国食品药品监督管理局(FDA)已经在2023年7月授予ISB 2001孤儿药物名称,并于2025年5月授予快速轨道名称。
该药物是使用IGI专有Beat®平台构建的,该平台可以创建高级多特异性抗体。该平台通过使用独特的重链配对系统克服了与双特异性抗体相关的挑战。它还可以更好地生产性,稳定性和安全性。
IGI总裁兼首席执行官Cyril Konto说:“ ISB 2001体现了我们的Beat®蛋白质平台产生有效的多特异性™的潜力,该™可能会克服耐药性并改善难以治疗的癌症的预后。”
Abbvie强烈关注免疫学,肿瘤学,神经科学和眼保健,继续扩大其肿瘤学管道。阿布维(Abbvie)警告说,公告中的某些陈述是前瞻性的,并遭受风险和不确定性的影响。这些包括药物开发的挑战,法规变化和全球经济状况以及其他因素。