一项重大调查发现，广泛使用的化学疗法药物，许多在印度生产的药物，质量检查失败，使癌症患者处于100多个国家的危险中。这些药物，主要是必需癌症治疗的通用版本，含有不正确的活性成分，引起了人们对治疗衰竭和致命健康并发症的关注。
总部位于英国的调查新闻局（TBIJ）的调查显示，经过五分之一的药物样本中的近五分之一没有符合国际效力标准。几批关键要素的数量太少，而其他批量的成分过多，两者都可能严重损害患者。
该研究分析了189种主要化学疗法药物的样本，包括顺铂，甲氨蝶呤和环磷酰胺，均在WHO的基本药物清单上。这些样品来自喀麦隆，埃塞俄比亚，肯尼亚和马拉维的药房，涵盖了17个制造商制造的20个品牌。
其中，约有20％的样本失败了。一些批次含有不到陈述的药物含量的88％，而另一些则超过112％。这两个极端都是不安全的：低效力可能会使治疗无效，而高水平可能会导致器官损伤或死亡。
在17种失败的药物中，有16个是在印度生产的，这是世界上最大的仿制药出口商。
几个国家的医生告诉TBIJ，一些患者停止对治疗做出反应，而另一些患者则遭受了意外的副作用。在埃塞俄比亚，肿瘤学家Wondemagegnhu Tigeneh博士说，最初对化学疗法反应的患者后来没有改善。他怀疑有缺陷的毒品批次负责。
他说：“有时患者没有典型的副作用，例如恶心或脱发。这使我们质疑该药物的有效性。”
在一线治疗失败的情况下，医生通常被迫切换到昂贵的二线疗法，这可能也无法正常工作。 “这非常可悲，” Tigeneh博士说。 “我们从未见过这样的事情。”
该报告指向16家印度制药公司，他们的药物未能进行效力测试。其中包括金星疗法，其化学疗法药物环磷酰胺在所有八个样品中都失败了。在一种情况下，该药物仅包含所需剂量的26％，这本质上是毫无用处的。
尽管如此，该药物还是已运往包括最大进口商在内的六个国家，其中包括埃塞俄比亚。
自2018年以来，另一家印度公司的Zee Laboratories因不合格毒品而被标记为46次，但在全球范围内仍在出口。该公司没有回应置评请求。
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仿制药在癌症护理中起着至关重要的作用，尤其是在低收入和中等收入国家。它们更实惠，广泛使用。但是，调查表明，制造标准不良，监管疲软和降低成本可能会导致危险的批次到达患者。
领导这项研究的玛丽亚·利伯曼（Marya Lieberman）教授说：“如果一个人接受了无效的癌症药物的治疗，他们可能会失去生存的唯一窗口。”
“这令人心碎，”英国肿瘤药剂师协会的Shereen Nabhani-Gebara博士说。 “患者足够勇敢地接受化学疗法，只是被旨在帮助他们的药物而失望。”
印度在市场上拥有超过20,000种药物品牌，但其国家药品监管机构计划在明年仅测试22种药物，其中无需包括化学疗法药物。药物管理局总干事纳拉亚·普拉萨德·达卡尔（Narayan Prasad Dhakal）承认，他们的实验室目前没有能力测试癌症药物。他称缺乏化学疗法测试的能力“关注”，并承认，尽管该部门有法律授权根据国际证据召回不安全的癌症药物，但它从未行使这种权力。
同时，一些印度制药公司驳回了调查的发现。金星疗法的化学疗法药物使所有八种测试样品都失败了，它为其制造过程辩护，并在分配过程中归咎于较差的存储条件，以减少效力。与另一批药物批次有关的协议医疗保健坚持认为其产品已经通过了内部和外部质量检查，并表示尚未收到任何正式投诉。
印度向世界提供负担得起的药物，但这项调查暴露了监管执法方面的差距。公共卫生专家说，印度必须在成为大批出口商和确保质量之间取得平衡。
公共卫生活动家Dinesh Thakur说：“印度政府的首要任务似乎正在保护该行业。” “但是它也必须保护患者。”
