在检查发现严重失误后,古吉拉特邦两个止咳糖浆品牌的生产和分销于周三停止。与此同时,泰米尔纳德邦政府对一家销售掺假 Coldrif 止咳糖浆并导致众多儿童死亡的制药公司提起刑事诉讼。印度药品监管局局长在对印度各地的工厂进行检查后也指出了严重的失误,同时国家当局也发布了建议。
据官员称,古吉拉特邦 Shape Pharma 和 Rednex Pharmaceuticals 生产的止咳糖浆在检查中被发现质量可疑。据报道,州和联邦检查人员发现了未具体说明的缺陷,并下令立即停止所有生产和分销。古吉拉特邦卫生部长瑞诗凯什·帕特尔也在一份声明中证实,多个样本已“送往政府实验室进行进一步检测”。
最近,中央邦至少有 20 名儿童在接受肾衰竭治疗时死亡。他们在饮用了 Sresan Pharmaceuticals 生产的受污染的止咳糖浆后生病了。泰米尔纳德邦政府随后从 10 月 1 日起禁止销售 Coldrif 止咳糖浆,并下令将库存撤出市场。
几个州还发布了建议,并暂停了该品牌的多种药品。 Telangana政府周三还建议公众立即停止使用Shape生产的Relife止咳糖浆和Rednex生产的Respifresh TR。
“MP的死亡原因是止咳糖浆中发现的二甘醇。在与泰米尔纳德邦药物管制员交谈后,我们了解到Coldrif尚未进入拉贾斯坦邦。中央已经发布了详细的指导方针,规定哪些儿童应该接受哪种类型的药物。所有医生都接受过培训……我们告诉父母,在没有咨询医生的情况下,不要给孩子服用任何药物。你不应该给它。 对任何人……所以,我们有药物检测实验室的报告。在此情况下,该特定品牌没有发现异常情况。 RMSA 已暂停该品牌的 19 种不同药物,”拉贾斯坦邦药品专员告诉 ANI。
二甘醇污染
根据泰兰加纳当局发布的通知,这两个品牌的样品被发现“掺假”了一种名为二甘醇的剧毒化学物质。泰米尔纳德邦 Sresan Pharmaceuticals 生产的受污染 Coldrif 样品中也发现了同样的物质。二甘醇或DEG是一种无色、无味、吸湿性液体,摄入后会导致严重中毒。
官员表示,受污染的 Coldrif 样品中 DEG 含量接近允许限量的 500 倍。泰米尔纳德邦卫生部长援引国家药物管制部门的调查结果显示,Sresan Pharma 生产的止咳糖浆中含有 48.6% 的“有毒物质”。
制药公司面临刑事诉讼,工厂被查封
泰米尔纳德邦政府周三宣布将对这家制药商采取刑事行动。卫生和家庭福利部长告知,政府已针对该药品制造商在止咳糖浆 Coldrif 中涉嫌含有二甘醇发布了第二份通知,询问为何不应采取刑事行动。