收回我们在安全毒品方面的领导

约翰·霍普金斯大学高级助理Indu Bhushan和Ayushman Bharat的创始(前)首席执行官

长期以来,印度一直被庆祝为“世界的药房”,我们提供了超过60%的全球疫苗需求,40%的仿制药向美国提供,占英国的25%。 200多个国家进口印度药品。我们负担得起的高质量药物挽救了全球数百万的生命,尤其是在低收入和中等收入国家,否则获得基本药物的机会将是一个遥远的梦想。在印度内部,该行业在确保为我们的大量人口的负担得起的药物方面发挥了关键作用,这有助于扬·奥沙迪(Jan Aushadhi)和阿育曼·巴拉特(Ayushman Bharat)等倡议的成功。

印度的药品出口在2023年跨越了250亿美元,这证明了我们行业的实力和规模。我们的制造商被列为世界上最大的制造商,超过650多个食品药品监督管理局(FDA)批准的制造设施在全国范围内运营。印度制药生态系统的全球信任一直是民族自豪感的根源。

但是,这种信任现在处于危险之中。

现实的现实是,药物的质量仍然不平衡,不合格和伪造(SF)药物的循环已成为一个严重的关注点。 Crisil和身份验证解决方案提供商协会的2023年联合研究估计,在印度出售的药物中约有20%可能是伪造或不合格的。世界卫生组织类似地警告说,低收入和中等收入国家的十分之一的医疗产品是SF。

这不是一个小的监管问题,而是公共卫生紧急情况。这些统计数据的背后是真正的人类悲剧 – 接受无效化疗的官员患者,死于受污染的止咳糖浆死亡的儿童以及因长期疾病和误诊而破坏的家庭。去年,国际头条新闻将印度制造的咳嗽糖浆与冈比亚,乌兹别克斯坦和喀麦隆的数十名儿童的死亡联系起来,引发了全球关注,并破坏了印度的药品信誉。

这些假药不仅无法治愈,而且会造成直接伤害。它们加速了全球抗菌素抵抗的危机,使常规感染更难治疗。他们损害了糖尿病,癌症和心脏病等慢性疾病的治疗。最阴险的是,他们侵蚀了信任患者在医疗保健系统中的位置,这一信托很难重建一旦破裂。

政府已经开始做出回应。近几个月来,多个州的突袭导致非法制造部门关闭,并扣押了数千起假毒品托运。联盟卫生部已开始加强监视的步骤,即在销售销售的药物上引入强制性QR码,升级中央药物测试实验室以及促进“轨道和跟踪”机制等数字工具。

但是,让我们清楚 – 这些是第一步,而不是终点线。挑战规模需要更多。

大多数消费者仍然不知道可用于验证其药物的工具。印度乡村已经易碎了医疗服务,仍然容易受到未经许可的药房和未经验证的药物的影响。即使在城市地区,供应链的不透明度和不一致的执法也使假冒药物可以渗透合法的药房。

这不仅是监管失败,而且是具有致命后果的犯罪行为。那些参与假药的生产和分发的人必须面临迅速而模范的惩罚。必须加强法律来治疗危害人类生命的罪行,而不仅仅是违反技术标准。中央和州毒品部门必须更好地协调,并且执法机构必须获得足够的资源并承担责任。

制药行业已经采取了重要的步骤来提高患者的安全性和产品完整性。许多公司正在投资篡改包装,高级序列化和实时供应链跟踪技术,以防止伪造。领先的制造商还进行了严格的审计和质量保证检查,同时积极与监管机构互动以提示违规行为并支持执法行动。这些措施反映了整个部门的越来越多的承诺,以维护最高的安全标准。随着伪造药物的威胁不断发展,行业,监管机构和执法之间的持续合作将是保护公共卫生并维护全球对我们药品卓越的信任的关键。零售商和药剂师作为守门人至关重要。他们必须保持警惕,以验证其库存来源,并拒绝任何缺乏适当认证或可追溯性的股票。

假冒药物的传播可能会破坏我们的公共卫生成就,包括通过Ayushman Bharat取得的进展,旨在为超过5亿印度人提供普遍的健康保险。这也危害了我们在全球卫生市场中的地位,在全球卫生市场中,信任和信誉至关重要。

印度必须将其视为国家危机。我们需要一种全政府,全行业和全社会方法。公众意识运动,更强大的执法和更深层次的行业责任必须融合以消除这种威胁。这不是逐步行动的时候。延迟的成本在丧生,疾病恶化和信任侵蚀中计算出来。这一刻需要紧迫,野心和决心。

印度有能力以药物的数量和质量领先世界。现在让我们采取行动,以确保每种携带“印度制造”标签的药物也带有对安全性,功效和正直的不可动摇的保证。

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