行业专家认为,最近对政府制药领域(PRIP)计划(PRIP)促进研究和创新的大修可能不足以创建一个生态系统来开发印度新型药物的生态系统。
新药分子(新化学实体)的开发成本在2-4亿美元之间。他们说,估计该计划的支出为5,000亿卢比,即使考虑到大部分资金必须来自制药公司,该计划甚至是股权或债务。
新颖毒品发现的资金差距
该计划以授予合格实体的赠款形式提供直接的财政支持,以支付五年内的项目成本的一部分。这笔款项不必偿还。
“该计划在2023年获得了通知,但由于行业参与薄弱,政府必须对其进行修改。尽管分配的资金不足,我们可能会在诸如过程开发和新药物输送系统等领域的进展。”
上周,PRIP计划下的制药部(DOP)邀请了研究和创新项目的申请,该申请计划支持大约300个项目,其中涉及大约11亿卢比的新药物,复杂的通用药物,生物仿制药,生物仿制药和新型医疗设备的总研发投资。
对于早期项目,MSME和初创企业可以为高达9千万卢比的项目获得高达5千万卢比的帮助。对于以后的阶段项目,价格高达285千万卢比,援助最多可达到该项目成本的35%,但最多可达到100千万卢比。对于战略优先创新(SPI),解决了关键的公共卫生问题,例如孤儿药或抗菌素抵抗(市场需求有限),财政援助将延长至50%的成本。
激励早期研发和全球联盟
专家说,该计划将激励印度公司与全球制药公司之间的研发联盟,在这些公司中,国内公司可以收到“里程碑付款”,这将与他们的研究工作的成功阶段有关。
这项计划将为印度制药部门,特别是对初创企业和MSMES的动力,以便在研发上工作直到特定阶段,然后将该概念出售给一家大公司。该协议中获得的商业奖励将与政府共享,直至达到财务援助的水平,”发言人说。
印度制药联盟(IPA)秘书长Sudarshan Jain表示,尽管新药开发的成本要高得多,但印度必须找到自己的方式来促进该行业的研发。他说:“该计划将在该国释放一波创新和研发浪潮,我们希望新想法能够出现。”
同时,该行业希望这次修订的计划将获得更高的参与。
Pharma Analyst说:“尽管制药创新涉及的风险涉及大部分想法,即使是临床试验或监管阶段,这种反应可能还是不错的。” DOP已要求感兴趣的实体将其申请发送到11月10日。