有史以来的第一份报告显示了十年来仅批准的4种新的抗真菌药物

世界卫生组织(WHO)发表了有史以来的第一份报告,涉及侵入性真菌疾病的严重缺乏药物和诊断工具。该报告表明,迫切需要创新的研发(R&D)来缩小这些差距。

根据世界卫生组织的说法,真菌疾病是越来越多的公共健康问题,常见的感染(例如念珠菌,会引起口腔和阴道鹅口疮)越来越抗治疗。这些感染不成比例地影响严重患者和免疫系统疲软的患者,包括接受癌症化疗,HIV生活以及进行器官移植的人。

“侵入性真菌感染威胁着最脆弱的生命,但各国缺乏挽救生命所需的治疗方法,”抗菌抗药性AD Interim助理总干事Yukiko Nakatani博士说。 “不仅是新的抗真菌药物和诊断的管道不足,而且在低收入国家和地区医院的真菌测试中也存在空隙。这种诊断差距意味着人们遭受痛苦的原因仍然未知,使他们难以获得正确的治疗方法。”

WHO真菌优先病原体清单(FPPL)的最高“关键优先”类别的真菌是致命的,死亡率高达88%。治疗的进步意味着,越来越多的人可能患有免疫功能低下的疾病,这也可能意味着在侵入性真菌疾病的情况下增加。由于诊断工具的无法访问,抗真菌药物的可用性有限以及新治疗方法的缓慢而复杂的R&D过程,这是一个复杂的挑战。

《世卫组织》的抗真菌药物报告强调,在过去的十年中,美国,欧盟或中国只有四种新的抗真菌药物得到了法规当局的批准。目前,正如FPPL所详细介绍的,有9种抗真菌药物正在用于临床开发中,可用于危及健康的真菌。

但是,只有三名候选人在第3阶段,即临床发展的最后阶段,这意味着预计未来十年的批准很少。临床前开发中有22种药物,这是一个不足以喂养临床管道的数量,考虑到与早期开发阶段相关的辍学率,风险和挑战。

当前抗真菌治疗的问题包括严重的副作用,频繁的药物相互作用,有限的剂型以及需要长时间住院的需求。该报告强调了迫切需要更安全的抗真菌药物,可能会减少连续药物监测的要求。

还需要针对由真菌优先病原体引起的广泛严重感染作用的抗真菌药物。儿童尤其不足,很少有临床试验探索小儿剂量和适合年龄的配方。

谁建议投资全球监视,扩大用于药物发现和开发的财务激励措施,为基础研究提供资金,以帮助确定对药物真菌的新和未开发的目标,并通过增强患者的免疫反应来调查工作的治疗方法。

新的诊断报告表明,尽管存在用于真菌优先病原体的市售测试,但这些测试依赖设备齐全的实验室和训练有素的员工,这意味着,低收入和中等收入国家(LMIC)中的大多数人都不会从中受益,他们的报告发现。所有国家,尤其是LMIC,都需要更快,更准确,更便宜,更轻松的测试来进行多种真菌优先病原体,包括可以在或接近护理的诊断工具。

现有的抗真菌诊断面临许多挑战。它们仅适用于有限的真菌,不足以准确,并且需要很长时间才能获得结果。大多数测试不适合初级和次要的医疗机构,因为某些诊断需要在适当和设备齐全的实验室内稳定的电力供应。

卫生工作者通常对真菌感染以及真菌对治疗的耐药性的影响不足,从而导致执行确定适当治疗所需的测试的能力有限。谁呼吁加强针对侵入性真菌疾病和抗真菌抗性的全球反应,并正在对fpplppl产生实施蓝图。”