商务部长皮尤什·戈亚尔（Piyush Goyal）最近表示，数据排他性可以帮助吸引制药行业的研发投资。但是，KM Gopakumar解释说，对发起人公司的数据排他性可能会促进常见的，因为这会延迟通用药物的进入。
l数据排他性的危险
允许数据排他性将阻止药物调节剂（中央药物标准控制组织）通过依靠发起人公司的安全性和有效性数据来授予仿制药的营销批准。因此，仿制公司将被迫通过临床试验产生自己的数据，以在数据排他性期间获得营销批准。临床试验是昂贵且耗时的。即使在专利保护期到期之后，通过数据排他性的持续保护也会阻止或延迟以负担得起的成本进入仿制药。
l为什么IP改革引起人们的关注
通过促进知识产权（IP）权利的促进，将《专利法改革》作为易于措施措施的一部分进行。还进行了此类练习，以适应发达国家的需求，尤其是鉴于与美国和欧盟（EU）（FTA）谈判（FTA）谈判。新闻报道引用了部长的话说，“我们专注于数据排他性”，因为印度可能会吸引大量的研发流入之前的“最后丢失链接”。数据排他性一直是美国和欧盟的长期需求。这种政策变化可以促进常见和倾向，而平衡有利于知识产权持有人，从而损害了负担得起的药物的可用性并冒着健康安全风险。
1970年的《专利法》排除了制药发明的产品专利保护，使印度公司能够生产任何新分子。由于Trips协议实施了强制性产品专利保护，因此在2005年进行了修订。这担心这将消除印度公司制作负担得起的通用版本的自由。专利持有人经常通过收取更高的价格滥用专利垄断。此外，专利持有人可以从事常见的做法 – 在具有不同到期日期的同一分子上获得多项专利，通常超出了20年的专利保护期，以延迟通用进入。
在2005年引入了各种专利持有人，包括专利持有人可以证明增强该药物的疗效，以防止常见的做法，包括第3（d）条，该部分允许在已知分子上获得专利。这些已经检查了多次获得多项专利的尝试。但是，研究表明，专利办公室已针对已知分子发布了许多专利。在没有明确禁令的情况下，大型制药公司继续试图获得多项专利。尽管没有全面的专利药物清单，但由于专利垄断，有足够的毒品价格实例。
这些修正案还修改了强制许可和政府使用规定，使专利局能够向仿制药公司签发许可，以制造负担得起的专利药品。 2012年，签发了一项强制性许可证，将癌症药物的价格降低了近97％，从28万至8,800。但是，这给强制许可带来了很大的压力，并且没有发出进一步的许可。即使在19日期大流行期间，也没有颁发政府使用许可证。强制许可是规范大型制药公司反竞争性商业实践的重要政策工具。
发达国家使用FTA谈判来迫使印度承担履行公共利益保障的义务，而是制定政策以支持其制药公司。 FTA与欧洲自由贸易区（EFTA）结束，英国包含破坏《专利法》中公共利益保障措施的规定。首先，英国FTA正式确立了印度接受自愿许可作为推进药物使用的首选和最佳选择。每当签发强制执照或政府使用许可证时，这就会在印度造成大量的举证责任。其次，与EFTA和英国的FTA有义务保持有关专利工作信息的机密性，例如数量和销售流动。第三，与英国合作的义务承担了稀释防止常绿的保障措施的风险。
