Biocon Biologics获得了2种治疗骨癌,骨质疏松和骨质流失的药物的欧盟批准

Biocon Biologics是Biocon的子公司,已获得欧洲委员会的营销授权,以获得两种生物仿制药,以及两种版本的。该批准使该公司能够在欧盟联盟中销售这些产品。

用于癌症相关的骨骼问题和稀有肿瘤的VEVZUO

Vevzuo被授权预防涉及骨骼的晚期癌症成年人的骨并发症。它还被批准用于治疗成人和骨骼成熟的青少年的骨骼巨细胞肿瘤(GCT),尤其是当手术是选择或可能导致严重副作用时。

治疗骨质疏松和骨质流失的evfraxy

与此同时,evfraxy已被清除,用于治疗绝经后男性和男性高风险的骨质疏松症。它也可用于管理前列腺癌患者激素消融疗法引起的骨质流失,以及与长期糖皮质激素使用有关的骨损伤。

临床试验证实了两个生物仿制药的安全性和有效性

临床研究表明,两种生物仿制药都为原始参考药物提供了可比的安全性,质量和有效性。该法规点头是在2025年4月25日发表的欧洲药品局CHMP的积极意见之后。

Biocon Biologics首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe重申了该公司对扩大基本药物使用权的承诺。 Tambe说:“在过去的18个月中,我们成功地获得了对欧洲三种生物仿制药的监管批准,在英国进行了两种生物仿制药。这些Denosumab生物仿制药标志着我们快速扩张的另一个重要里程碑。”

Denosumab的工作原理

Denosumab是一种靶向称为RANKL的蛋白质的单克隆抗体,可激活破骨细胞 – 负责分解骨骼的细胞。通过阻止RANKL,Denosumab有助于减少骨质流失,增加骨骼质量并提高强度。

欧洲对骨骼治疗的广泛需求

根据Biocon关于BSE的报告,在欧洲,骨质疏松症仍然日益严重,影响了50岁以上约3200万人,有2550万名女性。它通常不会被忽视,直到跌倒或骨折发生为止。在英国,由于这种情况,预计50岁以上的五分之一的男性将遭受骨折。

此外,许多癌症可以扩散到骨骼上,导致疼痛和骨折。仅在2022年,欧盟就报告了274万新的癌症病例。巨大的细胞肿瘤虽然很少见,但可能是侵略性的,占欧洲和美国原发性骨肿瘤的3-5%。

Biocon股价上涨

Biocon Biologics的母公司Biocon的股价在近几个月来表现出强劲的上升趋势,过去一个月增长了约9.68%。

Biocon Biologics已发射了9种生物仿制药,并有20种涵盖关键治疗区域的管道,例如糖尿病,癌症,眼科和骨骼健康。

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该公司继续在美国,欧洲,澳大利亚,加拿大和日本等高级市场中扩展其业务。它还与ESG目标和联合国可持续发展目标相一致地关注可持续性和医疗保健。