根据世界卫生组织(WHO)的数据,肥胖是糖尿病后最大的健康挑战之一,影响了全球超过10亿人。它可能导致严重的病情,例如2型糖尿病,心脏病,高血压甚至某些癌症。在一个重大突破中,Eli Lilly宣布了一项大型第三阶段试验的详细结果,表明其研究性减肥药Orforglipron帮助人们减轻了重大体重并改善了健康状况。
这些发现是在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2025年会上提出的,并在《新英格兰医学杂志》上发表。
伊利礼来(Eli Lilly)现在正准备寻求全球监管部门的批准,并预计明年肥胖治疗的决定。该公司还计划在2026年之前申请2型糖尿病治疗。
如果获得批准,Orforglipron将是首款用于体重管理的口服GLP-1药物。分析师认为,它可以重塑全球肥胖治疗市场,预计到2030年将增长到1000亿美元。
Orforglipron是一种称为GLP-1受体激动剂的新药物的一部分。这些药物扮演着天然肠道激素的作用,有助于控制食欲,缓慢的消化和管理血糖水平。主要区别是Orforglipron是药丸,而不是注射。
该研究的首席研究员,加拿大沃顿医学诊所的主任肖恩·沃顿(Sean Wharton)博士解释说:“肥胖是一项复杂,全球的健康挑战,患者需要有效且易于融入日常生活的治疗方案。Orforglipron表现出强大的功效和安全性,增强了其在主护理中的一线治疗。”
试验显示,与安慰剂相比,这三种剂量的Orforglipron均有益。在最高剂量(36毫克)的情况下,人们在72周内平均损失了其体重的12.4千克(12.4%)。在12 mg时,平均体重减轻为9.4千克(9.3%),而即使在最低剂量下,参与者也损失了8千克(7.8%)。
但是,安慰剂上的人仅减少1公斤(0.9%)。除了平均值外,很大一部分参与者都大大减少了:将近60%的人损失了至少10%的体重,约40%的人损失了15%或更多,而五分之一的人失去了至少20%的水平,与有意义的健康改善有关。
第三阶段的1次试验包括3,100多名肥胖症成年人或超重至少有一个相关的医疗问题,但没有糖尿病。参与者来自11个国家,包括美国,印度,日本,中国和西班牙。
所有参与者都遵循均衡的饮食和运动指导,但并未要求遵循极端卡路里的限制。它们被随机给予或福格利龙(以6 mg,12 mg或36 mg的剂量)或安慰剂或安慰剂72周。
该研究追踪了体重减轻和胆固醇,血压和炎症等健康标志物的改善。
该试验还研究了患有糖尿病前期的人,这种情况是血糖高于正常情况,但尚未糖尿病。在开始时有糖尿病前期的1,127名参与者中,高达91%的Orforglipron的参与者返回到接近正常的血糖水平,而安慰剂中只有42%。
与其他GLP-1药物一样,Orforglipron具有一些副作用,主要是恶心,呕吐,腹泻和便秘。据报道,在Orforglipron的29%的参与者中,恶心为安慰剂,而便秘为22%至30%,而安慰剂为9%。腹泻和呕吐在服用该药物的人中也更为普遍。这些副作用中的大多数是轻度到中度的,并且随着时间的流逝而倾向于改善。但是,约有5-10%的参与者因副作用而停止治疗,略高于安慰剂时看到的2.7%。重要的是,在试验期间未发现新的肝脏安全问题。
到目前为止,大多数减肥药(如Wegovy和Mounjaro)仅作为每周注射。尽管非常有效,但对于某些患者来说,这些注射可能是昂贵,不方便或令人生畏的。
Orforglipron是不同的,它是一种小分子的非肽药丸,不需要冷藏,可以在任何时间中的任何时间(或不用食物)服用。
这可能使它更加实用,尤其是在印度等国家,在印度,针头厌恶,存储问题和成本障碍通常会阻止人们使用可注射的治疗。
印度面临日益严重的肥胖危机,估计有1.35亿人受到影响。每天一次的药物的到来可能会扩大治疗的机会,尤其是如果价格比注射价格更高的情况下。
但是,专家警告不要滥用。轻松访问可能会导致自我处方或过度使用。医生强调,这些药物必须仅在医疗监督下服用。
新德里的内分泌学家安妮塔·夏尔马(Anita Sharma)博士解释说:“减肥药不是捷径。与生活方式的改变结合使用时,它们效果最好。药丸可以改善获取,但人们仍然需要适当的饮食,运动和医疗指导,以获得安全结果。”
尽管最终的监管批准仍在审理中,但专家说,如果确认长期安全性和负担能力,Orforglipron可能会改变游戏规则。
肥胖症继续使数百万在全球遭受慢性疾病的风险。凭借有希望的第三阶段结果,Eli Lilly的Orforglipron Pill表现出体重减轻,更好的血糖控制以及心脏健康的改善,这为希望提供了希望。
如果获得批准,它可能是Wegovy和Mounjaro等可注射药物的第一个方便的口服替代品,使肥胖症治疗更容易获得。