FDA的创新者和生物仿制药的批准下降了15.44％，从2023年的149％到2024年的126。
GlobalData的生物/制药外包报告阐明了较小的制药公司对合同开发和制造组织（CDMOS）生产的依赖，强调了对支持创新药物开发的复杂制造能力的需求。
许多小型制药公司在2024年获得了首次市场批准，例如Madrigal Pharmaceuticals’Rezdiffra（Resmetirom），这是针对脂肪肝病引起的肝脏疤痕患者的首次治疗，Verona Pharma Inc的Ohtuventrine（Ensifentrine）（endifentrine），用于慢性阻塞性肺病患者（COPD）。
“这些公司不仅要解决患者护理方面的关键差距，而且还利用CDMO的专业知识来克服制造业的复杂性，以确保它们可以在竞争日益激烈的市场中扩展创新疗法，” GlobalData Pharma Anallyst Adam Bradbury说。
生物/制药外包报告是对影响制药合同制造组织的新闻和趋势的每月分析。除了药物批准外，该报告还列出了CDMO，并购和CDMO的融资以及新兴监管新闻的最新合同制造协议，机遇和威胁，包括欧洲药品局推出短缺监测平台，以提高药品供应透明度。
