根据Corstasis Therapeutics网站上的一份发布，美国FDA在突破性的突破中批准了有史以来第一个用于心脏，肝脏和肾脏病患者的鼻喷雾剂，用于治疗与多种健康状况相关的水肿。
内华达州的一家生物制药公司Corstasis Therapeutics已获得美国食品药物管理局（Enbumyst）的批准，用于Bumetanide鼻喷雾剂，可用于治疗与充血性心力衰竭（CHF），肾脏疾病和肝病相关的水肿，这是首次获得肠内loop loop diiuretic的批准。
水肿和液体超负荷是这些慢性疾病中最常见的并发症之一，在美国，每年导致超过一百万的住院入院。鼻喷雾旨在削减每年超过一百万的住院费用。
利尿剂的角色
利尿剂通常称为水药，是一类药物，有助于减少体内的液体积聚。它们帮助肾脏通过尿液去除盐和水，降低流过静脉和动脉的液体，这可以帮助降低血压。
虽然口服利尿剂通常是许多人开的，但吸收不良和发作延迟的挑战。另一方面，静脉内（IV）利尿剂需要医院或输液中心管理，这可能会提高成本并带来不便。
新的鼻喷雾有什么承诺
新的鼻喷雾剂enbumyst有助于患者避免住院，临床研究证明了其有效性。
在2023年12月至2024年4月之间进行的研究中，大约有68名18至55岁年龄的成年人参加了该研究，该喷雾显示出快速吸收和可预测的利尿作用，可与IV Bumetanide相当。
Corstasis Therapeutics首席执行官Ben Esque说：“ FDA批准Enbumyst代表了患者和提供者水肿治疗的有意义的进步。”
新的鼻喷雾可以极大地减轻心力衰竭患者的负担。该药物最常见的副作用报道是血容量不足，头痛，肌肉痉挛，头晕和恶心。
纽约纽约西奈山富斯特医院心力衰竭研究主任Anuradha Lala-Trindade，医学博士Anuradha Lala-Trindade表示：“（bumetanide鼻喷雾剂）提供了更早的门诊干预措施来改变护理标准的潜力。” “这项创新可能会有意义地改善结果，同时潜在地减轻医疗保健系统的经济负担。”
Enbumyst的预期发布日期将在2025年底左右。
