Glenmark发射血癌药物,印度的Brukinsa;获得DCGI批准

Glenmark Pharmaceuticals正在准备在印度推出Zanubrutinib,以“ Brukinsa’ferter获得印度药品总监(DCGI)的批准”的品牌名称。该药物将在治疗某些血液癌的治疗方面有很大的推动。

预计在未来几个月将宣布Brukinsa在印度的确切发布日期。

由瑞士Beone药物(以前为Beigene)开发的Brukinsa是印度批准的第一个也是唯一的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗五种不同的B细胞恶性肿瘤。

其中包括慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),Waldenström型巨球蛋白血症(WM),晶状体细胞淋巴瘤(MCL),边缘区淋巴瘤(MZL)(MZL)(MZL)和Follicular淋巴瘤(FL)。

它是一种口服的小分子药物,可阻断BTK蛋白活性,支持癌变B细胞的生长。 Brukinsa旨在提供一致的BTK抑制作用,具有良好的生物利用度和更少的副作用。它是唯一具有每日给药的灵活性的BTK抑制剂。

迄今为止,全世界已有100,000多名Brukinsa治疗。该药物已在35个国家和地区的35例临床试验中大约6,000名患者进行了测试。

预计Brukinsa将提供一种新的治疗方法,效果更好,副作用较少,尤其是在与心脏有关的并发症方面。

在涉及复发或难以治疗的CLL患者的高山研究中,与另一种药物Ibrutinib(7.7%)相比,Brukinsa的心脏问题更少(1.9%)。由于心脏问题,这也导致治疗中断更少。

该药物是由全球肿瘤公司Beigene开发的,该公司现在正在将Beone药物重新命名。 Brukinsa已经在70多个国家 /地区获得了批准,并获得了来自Alpine,Aspen和Sequoia等主要试验的强大临床数据的支持。

Glenmark对产品及其对印度市场的潜力表示了信心。 Glenmark Pharmaceuticals印度配方总裁兼业务负责人Alok Malik表示:“我们期待在未来几个月内将Brukinsa带到印度,这是我们与Beigene(现在是Beone Medicines)正在进行的合作伙伴关系的一部分。”

此前,Glenmark Pharma还通过empagliflozin及其固定剂量组合推出了印度的心脏代谢产品组合。

Glenmark Pharmaceuticals在其2025财年的第四季度收益中报告了改善的财务业绩,与上一年的净亏损相比,净利润为4.65千万卢比。合并收入同比增长6.3%,至32.26亿卢比,高于去年同期3,063千万卢比。 EBITDA增长了11.2%,达到56.1亿卢比,EBITDA利润率提高到17.2%。

宣布之后,6月9日星期一,Glenmark Pharma的股价上涨了0.68%,达到1,610.90卢比的盘中高价。在过去的一个月中,该股票收获了11%。