美国食品药品监督管理局（USFDA）已批准Novo Nordisk的Ozempic降低肾衰竭和疾病进展的风险。根据丹麦制药商发表的一份声明，由于糖尿病患者患有慢性肾脏疾病（CKD）的心脏问题，批准还旨在减少死亡的风险。
Novo的大片糖尿病药物Ozempic属于一类称为GLP-1受体激动剂的药物，并且具有与流行的肥胖治疗Wegovy相同的活性成分。 USFDA的批准使该药物（化学称为Semaglutide）成为第2型糖尿病和CKD患者的第一个GLP-1治疗选择。
BMO资本分析师Evan Seigerman说：“这样的批准增加了一大批证据，表明GLP-1代理在2型糖尿病和肥胖症之外的指示中的效用。”
该公司表示，该公司的批准是基于一项后期研究的数据，该研究表明，Ozempic有助于将慢性肾脏病和重大心脏事件的死亡风险减少24％。
Ozempic还获得批准，以降低糖尿病成人和已知心脏病的成人心脏病发作，中风或死亡等重大心血管事件的风险。上个月，欧洲药品局允许Novo增加与Ozempic标签有关的与肾脏疾病有关的事件的风险。
Novo Nordisk估计，大约40％的2型糖尿病患者患有慢性肾脏疾病，在美国影响约3700万成年人。去年，FDA已批准使用Wegovy降低没有糖尿病的超重或肥胖成年人的中风和心脏病发作的风险。
该公司还正在测试其GLP-1治疗方法以外的糖尿病和减肥症，包括阿尔茨海默氏病和一种常见的脂肪肝病类型，称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
Novo Nordisk最近宣布了肾脏结局试验流的积极结果，其中Ozempic（Semaglutide）1.0mg降低了肾脏疾病进展的风险以及去年3月的肾脏和心血管死亡的风险24％。
如果获得批准，Ozempic将成为2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD）患者的首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）疗法。领先的数据和分析公司GlobalData表示，该药物可能填补了肾脏疾病空间中未满足的需求，因为它与CKD当前的护理标准（SOC）具有另一种行动机理。
“根据GlobalData采访的主要意见领袖（KOLS），对于糖尿病和肥胖的患者，Ozempic可能是一个绝佳的选择。此外，KOLS认为，Ozempic有可能成为非糖尿病性CKD患者的治疗选择，他们的肾脏问题是由于肥胖而不是糖尿病所致。
Ozempic是一种GLP1受体激动剂，被指示为饮食和运动的辅助，以改善T2D成年人的血糖控制。它补充说，它被称为皮下给药途径的可注射溶液。
