沃克哈特(Wockhardt)周五表示,它将退出美国通用药品市场,这标志着其业务方向发生了重大变化。此举是在该细分市场持续多年损失之后的,仿制药业的损失约为25财年800万美元。该公司在监管文件中表示,它已根据《美国破产法》第7章启动了其两家美国子公司-Morton Grove Pharmaceuticals Inc和Wockhardt USA LLC的自愿清算程序。这两个实体均由Wockhardt Bio Ag全资拥有,并在特拉华州合并。
该决定于2025年7月11日生效,是Wockhardt更广泛计划的一部分,即简化运营并专注于其高价值,创新驱动的产品线。通过退出美国仿制药领域,该公司旨在将资本和高管重点重点转移到两个关键的增长领域:新型抗生素及其生物学作品集,尤其是在基于胰岛素的疗法中。
沃克哈特(Wockhardt)的创始人董事长哈比尔·霍拉基瓦拉(Habil Khorakiwala)上个月指出了与FE互动的这种战略枢纽,称该公司将脱离美国的商品化仿制药,并专注于在FDA批准的设施在欧洲开发的创新药物。这种方法与沃克哈特(Wockhardt)的长期目标相吻合,即将全球占地面积转变为具有研究领导的制药公司。
这种转化的主要组成部分是Zaynich,Zaynich是Wockhardt的新抗生素,旨在治疗多药耐药的革兰氏阴性感染。该公司计划于2025年8月向美国FDA提交新药申请(NDA),并希望明年批准。在印度,2025年3月,针对2026年市场推出的印度毒品控制师(DCGI)也提交了类似的申请。
沃克哈特(Wockhardt)的声明强调,从美国仿制药领域退出将增强其通过创新和科学领导力实现可持续盈利能力的能力。该公司重申了其对印度,英国,爱尔兰和其他国际市场的药品运营的承诺,其业务继续表现出色。