周四，德里高等法院驳回了瑞士制药商罗氏制药公司 (F. Hoffmann-La Roche AG) 提出的上诉，该公司试图阻止印度公司 Natco Pharma 推出更便宜的 Risdiplam 版本，Risdiplam 是唯一可用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的药物，脊髓性肌萎缩症是一种罕见的遗传性疾病，会削弱肌肉并影响运动。
法院表示不会批准该禁令，因为公共利益和获得负担得起的药品更为重要。罗氏的品牌版本以罗氏的品牌名称 Evrysdi 销售，每瓶售价超过 60 万卢比，而 Natco 的仿制药版本预计售价仅为 15,900 卢比，便宜约 97%。这项裁决让印度 SMA 患者松了一口气。
罗氏 vs Natco：您需要知道的一切
经过数月的听证会，德里高等法院做出了具有里程碑意义的裁决，为 Natco Pharma 推出低成本仿制药 Risdiplam 扫清了道路。
德里高等法院的独任法官在 2025 年 3 月 24 日的判决中指出，SMA 是婴儿因神经细胞丧失而死亡的主要原因之一，目前尚无可用的治疗方法。法院表示，大多数现有选择对于印度患者来说都太昂贵了。
罗氏对该药物的专利有效期至 2035 年 3 月。然而，2022 年 9 月，Natco 申请了一项单独的专利，用于改进制造 Risdiplam 及其成分的方法。法院发现 Natco 提出了强有力的初步论据来质疑罗氏专利的有效性，因此做出了对 Natco 有利的裁决。
在审理此案时，法官还考虑了对瑞士制药商罗氏专利有效性的挑战，并强调了公共利益的重要性，指出该公司的高价格使该药物对大多数人来说遥不可及。
罗氏后来对该命令提出上诉，但德里高等法院分庭驳回了上诉，消除了让 Risdiplam 在印度负担得起的最后障碍。法院表示，这一裁决将帮助数千名长期与该疾病作斗争的 SMA 患者及其家人。
判决后，Natco Pharma 宣布将立即在印度推出该药物，售价为每瓶 15,900 卢比，这与它向法庭所说的一致。该公司还计划通过其患者准入计划为符合条件的患者提供进一步的折扣。
罗氏制药“感到沮丧”，但考虑“在印度法律范围内”的选择
罗氏制药印度公司发言人在评论事态发展时表示，该公司对这一判决感到“沮丧”，但目前正在“在印度法律的范围内”考虑他们的选择。
“知识产权保护是任何制药创新的基石。罗氏致力于保护其创新。我们相信，包括专利在内的强有力的知识产权保护对于印度的医疗创新、患者福祉以及获得新的创新治疗方法以应对我们当今面临的医疗保健挑战至关重要，”该公司发言人表示。
