据三名知情人士透露，印度官员正在调查一种药物成分供应中的安全漏洞是否导致了止咳糖浆的污染，近几个月来，止咳糖浆已导致至少 24 名儿童死亡。
泰米尔纳德邦的三名卫生和药物安全官员告诉路透社，他们认为用于制造一批 Coldrif 止咳糖浆的溶剂在供应给制药商 Sresan 制药厂时可能受到有毒化学物质的污染。
据路透社独家看到的对供应商的采访以及泰米尔纳德邦药品监管机构 10 月 3 日的调查报告，Sresan 于 3 月 25 日从当地化学品经销商 Sunrise Biotech 购买了 50 公斤丙二醇溶剂，该公司当天又从 Jinkushal Aroma 购买了该溶剂。Jinkushal Aroma 是一家为液体洗涤剂和其他化学品生产香料混合物的小公司。
泰米尔纳德邦药物管制部门没有回应多次就其调查发表评论的请求。
当局表示，Coldrif 糖浆受到一种已知工业毒素二甘醇的严重污染。他们正在研究如何将这种化学物质添加到溶剂中，该溶剂在止咳糖浆中用作溶解其活性成分的基质。
9月份开始的死亡事件再次引发了人们对印度价值500亿美元的制药行业安全标准的担忧。2022年和2023年，非洲和中亚有超过140名儿童因使用印度制造的用受污染溶剂制成的止咳糖浆而死亡。
在这些死亡事件发生后，新德里承诺……
印度卫生官员表示，DEG 有时会被欺诈或无意地用于药品中，以代替价格较高的 PG。摄入高浓度的它与儿童急性肾损伤和死亡有关。
路透社首次报道了有关印度调查重点的详细信息，以及向 Sresan 运送化学品时违反全球制药安全惯例的情况。
Sresan 的生产许可证已被吊销，其创始人 G. Ranganathan 已被拘留。我们试图联系 Sresan 公司办公室和 Ranganathan 家中的代表，但没有成功。路透社无法确定 Ranganathan 的法律代表。
负责联邦药品监督的中央药品标准控制组织向印度卫生部提出了问题，而印度卫生部又向路透社转介了一份政府声明，称其正在对药品设施进行更多检查，并审查儿科止咳糖浆的使用情况。
化学品制造商通常将 PG 溶剂装在密封容器中交付给客户，以避免污染，但 Sunrise 向路透社证实，在交付之前，它已在没有密封的情况下重新包装了溶剂。
印度《药品和化妆品法》禁止没有药品许可证的实体销售和处理药用 PG 等药品级成分。
Jinkushal 和 Sunrise 都没有处理药品级原料的许可证，这两家批发分销商向路透社证实。他们的所有者表示，他们不知道他们出售的 PG 将用于制造药物。
Sunrise 运营商 Vipul Jain 和 Jinkushal 所有者 Jitender Vishwakarma 均表示，他们没有处理剧毒 DEG，也不知道溶剂可能是如何被污染的。
路透社无法确定污染是如何发生的或由谁负责。
据 10 月 3 日的报告称，死亡事件发生后，国家监管机构进行的检查发现，南部城市钦奈郊外的 Sresan 工厂存在数百起“严重”和“重大”违规行为，包括在“不卫生的条件下”储存产品和“伪造数据”。然而，监管机构并未将这些违规行为与死亡直接联系起来。
重新包装化学品
根据路透社查阅的 Jinkushal 和 Sunrise 与调查人员分享的分析证书，Sresan 告诉检查人员其使用的 PG 是由韩国制造商 SK picglobal 生产的。
该证书包括 PG 的生产日期及其化学成分的详细信息。路透社无法独立核实内容的准确性，但 SK picglobal 发言人表示该通讯社看到的副本似乎是真实的。
SK picglobal 将密封的 215 公斤桶中的溶剂出口给印度经销商，后者将其出售给 Jinkushal。
Jinkushal 的 Vishwakarma 表示，他在店里打开了密封件并重新包装了溶剂，然后将其中一些出售给化学品经销商 Sunrise。
Sunrise 的 Jain 表示，他随后将这种化学品装在两个没有防篡改密封的容器中运送到 Sresan，因为该制药商并不需要全部最初的 215 公斤供应。
SK picglobal发言人表示，公司严格禁止重新包装或重新分销其产品
当被问及此类限制是否包含在其销售合同中时，该公司表示，它已在会议上告诉客户，它“不保证重新包装或任意细分销售的产品的质量”。它没有提供进一步的细节。
违规历史
据四位知情官员透露，Sresan 此前曾受到当局处罚，其创始人因对其产品的担忧而在 2020 年和 2022 年被监禁一天，然后被处以罚款。他们没有提供处罚的书面证据。
泰米尔纳德邦卫生部长上个月告诉立法者，Sresan 曾在 2021 年和 2023 年因“轻微违规行为”受到处罚，但没有提供具体细节。
两名州卫生官员表示，尽管 Sresan 有着良好的业绩记录，而且法规要求每年进行检查，但这家制药商的工厂自 2023 年以来就没有接受过检查。
路透社无法独立确认斯雷桑在死亡前最后一次接受检查的时间。
