一项新的研究表明,标签不使用半卢宾(Ozempic)和Tirzepatide(Mounjaro)导致1型糖尿病(T1D)成年人的HBA1C水平和体重显着降低。该研究的发现发表了糖尿病技术与治疗学杂志。
一家数据和分析公司GlobalData坚持认为,这些发现提出了一种潜在的新治疗方法来改善血糖控制和解决T1D的肥胖症,T1D是胰岛素治疗以外几乎没有药理进步的领域。
GlobalData的最新报告“ 1型糖尿病:七个市场的药物预测和市场分析”,预测了七个主要市场(7mm)T1D市场的大幅增长。随着非胰岛素药物疗法的潜在引入,预计该市场将以13.3%的复合年增长率(CAGR)扩大,从2023年的22亿美元增加到2033年的99亿美元。
“随着T1D市场的不断发展,这些发现特别相关,越来越强调辅助疗法以补充胰岛素方案。 T1D中关于半卢宾和Tirzepatide的有前途的数据突出了GLP-1受体激动剂和双GIP/GLP-1受体激动剂的潜力,以重塑超过2型糖尿病的糖尿病管理。这些发现表明,有针对性的疗法可以补充胰岛素治疗,从而为血糖控制和体重管理提供了其他好处。” GlobalData的制药分析师Sulayman Patel说。
该研究分析了来自T1D的150名成年人的数据,分为semaglutide,tirzepatide和对照组。一年后,Tirzepatide组的平均体重减轻为21.4%,HBA1C降低了0.67个百分点,而Semaglutide组的体重减轻降低了9.1%,体重减轻了9.1%,HBA1C的改善相似。相反,对照组的体重或血糖控制没有显着变化。这些结果突出了这些疗法在T1D管理中解决关键未满足需求的潜力。
由GlobalData采访的关键意见领导者(KOLS)强调了除胰岛素以外的其他药物选择以改善T1D血糖结果的必要性。一位总部位于美国的KOL指出:“只有20%至30%的患者达到其血糖靶标,强调了对有效辅助疗法的迫切需求。”
同时,一个日本KOL补充说:“如果内源性胰岛素分泌完全消耗,葡萄糖波动仍然是一个重大挑战,强调了采取替代治疗方法的必要性。”这些见解增强了扩大T1D患者的治疗选择的重要性。
帕特尔补充说:“从药物市场的角度来看,semaglutide和tirzepatide在T1D中的成功取得了成功,对药物开发和商业化产生了重大影响。随着对辅助疗法的兴趣,制药公司可以进行正式的临床试验,以确保对T1D中这些代理商的监管批准。但是,仍然存在挑战,包括安全考虑,监管障碍以及支持扩展适应症的报销模型的需求。这些疗法的采用也可能影响胰岛素利用模式,从而导致市场动态的转变。”
尽管结果取得了令人鼓舞,但在GLP-1受体激动剂和双GIP/GLP-1受体激动剂可以整合到标准T1D处理中之前,仍需要进一步研究。低血糖,胰岛素剂量调整和患者变异性的潜在风险需要通过大规模的随机对照试验进行进一步评估。 GlobalData表示,在考虑T1D中这些代理的标签扩展之前,监管机构将需要全面的功效和安全性数据。
帕特尔总结说:“这些发现表明,半卢宾和蒂尔扎依氏肽不仅可能支持血糖控制和体重减轻,而且为减轻T1D中胰岛素抵抗的新途径提供了新的途径,这是越来越多地被认为是优化糖尿病管理的障碍。随着研究继续探索其长期的安全性和功效,Semaglutide和Tirzepatide可能会在管理T1D的管理方式上有意义的转变,可以弥补胰岛素依赖性和更广泛的代谢控制之间的差距。”