印度通过与英国《自由贸易协定》（FTA）保留数据排他性规定来保护其通用制药行业的利益。这是最近第二次FTA，数据排他性不是贸易协定的一部分。
英国正在推动将数据排他性规定包括在FTA中，这本来可以阻止印度仿制药制造商使用药品专利持有人产生的临床试验数据。目前，印度法律允许公司使用这些数据来推出非适中药物的副本。这减少了通用制造商去市场的时间和成本。如果通用公司独立生成相同的数据，它将延迟其发布会，并为专利持有人提供更多时间，以使其创新受益。
这位官员说：“在谈判期间，英国要求将此规定包括在贸易协定中。但是印度尚未接受这一规定。从本协议中，印度通用行业并不担心。实际上，我们非常重要的目标是看到通用药品行业蓬勃发展。”
通过获得这些数据的专有权，创新公司可以在此专有性任期内防止其竞争对手获得低成本版本的营销许可。
早些时候，印度还拒绝了四国欧洲自由贸易协会（EFTA）在2024年签署的FTA中的类似需求。EFTA成员是冰岛，冰岛，列支敦士登，挪威和瑞士。其中瑞士是医疗保健中大多数创新公司的枢纽，甚至他们也没有得到它。
印度的仿制药行业估计约为250亿美元，该国出口了一半的产出。一位专家说，数据排他性超出了WTO（世界贸易组织）下知识产权（TRIPS）协议的贸易相关方面的规定。
印度和英国于5月6日宣布了《自由贸易协定》的缔结，这将大大将两国之间的贸易放大。
