2025 年预算预期:制药行业领导者强调扩大 PLI 计划以纳入 API 投资

财政部长 Nirmala Sitharaman 将于 2025 年 2 月 1 日提交 2025 年预算。在 2025 年联邦预算之前,制药行业的行业领袖和利益相关者强调了政府支持可以推动增长和全球竞争力的各个领域。

“随着制药行业为即将到来的预算做好准备,政府的支持可以在一些关键领域推动增长和全球竞争力。首先,扩大 PLI 计划以包括对依赖进口原材料和关键原材料的原料药的投资将显着增强印度在这一关键领域的自力更生能力。其次,通过基于成功的费用支持来激励研发可以促进对具有成本效益的工艺、绿色制造和创新药物开发的研究,这对于长期可持续发展至关重要。”Orchid Pharma 总监 Mridul Dhanuka 表示。

他还表示,通过单一窗口报告机制简化合规性将简化制造商的运营,进一步提高营商便利性。

“投资具有集中式公用设施(如电力、水、蒸汽和 ETP 服务)的制药园区可以大幅降低项目成本,因为这些费用占设置投资的 60%。税收改革,包括降低企业所得税率,将使印度制造商在全球更具竞争力,并鼓励进一步投资。最后,加大出口支持力度,特别是对进入受监管市场的中小微企业而言,可能会改变游戏规则。以成功检查和达到出口门槛为条件,偿还美国食品药品监督管理局和其他监管检查费用,将鼓励更多参与者建立世界一流的设施,促进出口并加强印度在全球市场的影响力。”

与此同时,Parexel India 总裁兼董事总经理 Sanjay Vyas 表示,印度的制药和临床试验行业正在快速增长,将自己定位为全球重要参与者。随着围绕第一阶段临床试验的讨论加剧,一个关键的关注领域可能是扩大政府研究拨款和财政激励措施,将私人合同研究组织 (CRO) 纳入其中。目前,这些资助仅限于学术机构,但向私人 CRO 提供支持将鼓励他们积极参与早期发现和临床研究。

“在之前举措的基础上,2025 年联邦预算可以优先考虑对人工智能研发进行有针对性的激励,这将加速药物发现、临床试验和个性化患者护理方面的创新。此外,继续努力建立和维持单一、统一的生物制药监管机构,以简化合规性、最大限度地减少延误并提高营商便利性,将促进该行业的增长并吸引更多投资。”

Shereef Re human,医学博士,ICEXPO Consults pvt。有限公司强调了加强印度医疗保健生态系统和全球竞争力的机会。制药行业预计将加强对国内原料药和生物仿制药生产的激励措施,以减少进口依赖。为了真正提升印度的医疗保健生态系统,需要关注三个关键领域。

“加强医疗保健制造和基础设施至关重要。随着印度有望成为全球医疗保健领域的领导者,对国内制造业的战略投资不仅将增强自力更生,还将使该国成为尖端医疗技术和设备的中心。简化监管框架至关重要,简化的流程可以快速跟踪创新药品和健康技术进入市场,确保患者从进步中受益,而不会造成不必要的延误。前瞻性的监管环境可以激发创新浪潮,吸引全球投资并促进增长。医疗保健必须是每个公民都能负担得起且可获得的。 Re human 表示,加强公私合作伙伴关系并利用技术驱动的解决方案可以使高质量的医疗保健成为所有人的现实。

Venus Remedies Ltd 全球重症监护总裁兼 Venus Medicine 研究中心首席执行官 Saransh Chaudhary 表示,他们预计研发资金分配将大幅增加,使印度成为全球制药强国,超越目前 1% 的 GDP 投资。

“政府应重点制定激励研究驱动型制药公司的政策,将研发支出的加权税收减免从100%提高到200%。加强国内制造业同样重要,特别是通过扩大生产相关激励(PLI)计划和迅速推出拟议的研究相关激励(RLI)计划,”乔杜里说。

为了确保负担得起的医疗保健,政府应在《Ayushman Bharat》下引入分级保费结构,将中等收入家庭纳入其中,并提供更好的税收减免,以激励医疗保险投保。此外,他说,在全国范围内扩大 Janaushadhi Kendras 网络将改善获得负担得起的仿制药的机会。

与此同时,我们应该通过基于激励的方法来增强我们在药品制造方面的优势。一项关键战略是扩大生产挂钩激励(PLI)计划的范围,并增加其拨款,以覆盖更多对自力更生至关重要的药品和原材料。

“这种做法将有助于印度巩固其作为全球制造中心的地位。实现“人人负担得起的医疗保健”的目标必须仍然是首要任务。应优先在全国范围内开设更多 Janaushadhi Kendras,因为仿制药在确保公平获得医疗保健方面发挥着关键作用。此外,政府还可以在 Ayushman Bharat 下引入分级保费结构,以涵盖目前被排除在该计划之外的中等收入家庭。通过根据收入水平提供补贴,可以实现更广泛的健康覆盖。此外,他表示,更高的健康保险保费税收减免可能会刺激更多人加入健康保险计划,尤其是中等收入家庭。

此外,Entod Pharmaceuticals 首席执行官 Nikkhil K Masurkar 表示,随着联邦预算的临近,我们看到政府有机会解决制药行业的关键挑战。

“加强对研究和创新的支持至关重要。增加研发资金,特别是在下一代分子和人工智能驱动的药物发现方面,以及向专注于研发的公司提供较低的税收优惠,可以推动投资和创新。简化税收程序并取消安全港条款的营业额标准将进一步加强印度的研发生态系统。对医疗保健基础设施的投资对于全民获得医疗服务至关重要。增加卫生举措方面的公共支出、扩大初级医疗保健设施以及扩大 Ayushman Bharat 的覆盖范围可以显着改善该国的医疗保健框架,”马苏卡说。

他表示,加强原料药和高价值医药产品的生产挂钩激励(PLI)计划可以减少进口依赖,而为中小微企业提供更好的基础设施支持可以刺激创新和创造就业机会。

“降低原材料和设备的关税,以及降低基本医疗保健产品的商品及服务税,将使治疗变得更加实惠,并提高全球竞争力。简化预先定价协议 (APA) 等流程并确保更快地解决问题也将提高开展业务的便利性。通过远程医疗和人工智能药物输送系统鼓励医疗保健领域的数字化转型,将进一步实现该行业的现代化。我们仍然乐观地认为,预算将为更强大、以患者为中心的医疗保健生态系统奠定基础。”

印度现在是世界上人口最多的国家,我国非传染性疾病的发病率正以惊人的速度增加。为了满足印度同胞日益增长的医疗保健需求,预算拨款需要增加到至少 3% 左右。 JB Pharma 首席执行官兼全职董事 Nikhil Chopra 表示,增加的拨款还将为医疗保健和制药行业提供进一步加强我们全球领导地位的机会。

“为了实现这一目标,我希望看到重点关注建设供应链弹性,特别是促进基本原料药和中间体的国内制造,减少对进口的依赖,并促进自力更生。对人工智能和数据分析等新兴技术的研发提供专门支持是必要的,这将加速药物发现和个性化医疗的进步。预算还应重点关注有助于支持合同制造和研究组织(即 CMO 和 CRO)发展的举措,这对于加快创新和生产非常重要,”乔普拉说。

此外,对劳动力发展的投资,特别是对提高制药和生物技术流程的专业人士技能的投资,将确保印度做好人才准备,以应对和克服未来的问题。他说,通过营造一个富有创新的环境并提供有针对性的援助,预算可以支持该行业扩大规模,这意味着该行业将获得长期利益。

印度 Informa Markets 董事总经理 Yogesh Mudras 也在即将到来的联邦预算之前分享了他对制药行业的见解和期望。

“印度制药行业历来相当强劲。该行业正处于巨大转型的风口浪尖,预计到 2030 年将达到 1,300 亿美元,到 2047 年市场将达到 4,500 亿美元。为了实现这一目标,我们预计即将到来的预算将采取政策措施,以巩固印度在全球的地位。提升 Viksit Bharat 部门的能力并提高水平。政府还应考虑扩大符合商品及服务税/进口关税豁免资格的救生药物清单,这将提高患者的负担能力。此外,引入额外的激励措施来促进研发投资和促进印度国内药品生产将是有益的。此外,激励国内 API 制造商和扩大 PLI 计划将促进本地生产,与印度制造计划保持一致。作为 CPHI 和 P-MEC India 的组织者,我们致力于为制药行业培育一个繁荣的生态系统,并期待推动该行业增长、创新和自力更生的政策,”Mudras 强调。

ICRA Limited 高级副总裁兼企业评级联席主管 Kinjal Shah 表示,为了增加对医院行业的投资,对私营部门投资现代化医疗设施和在农村地区开发新建医院提供税收优惠是一项关键要求。

“此外,鉴于医疗通胀不断上升,PMJAY 计划下的拨款增加和价格上涨也将是一个受欢迎的举措。作为研究密集型行业,制药行业在研发方面投入了大量资金。对新型药物和特种药物的投资失败的风险较高,导致风险规避。对研发支出的更高税收优惠将激励印度企业增加支出,从而推动新的研究计划,”沙阿说。