Biolevate 宣布完成 3000 万欧元的 A 轮融资，将其人工智能部署到医疗保健行业的监管运营中。这家巴黎公司不再仅仅将自己定位为医学写作工具，它希望组织实验室研究、记录、验证和验证其科学知识的方式。这一雄心使其面临既定的监管平台，但也成为人工智能在健康领域使用主权问题的核心。
人工智能有望缩短科学发现和治疗方法上市之间的时间。在实验室中，它已经可以浏览出版物、协调数据集、准备文件初稿或识别监管监测中的信号。但是，在这个行业中，做出回应只是工作的开始。仍然有必要能够确定来源、了解所使用的方法、验证所使用的数据，最重要的是，将决策归因于可识别的专家。
Biolevate 希望在最后一部分上定位自己，虽然不像分子的发现那么明显，但对药物的临床开发和授权具有决定性作用。该初创公司宣布完成 3000 万欧元的 A 轮融资，由 RAISE France 和 Orange Ventures 共同领投，EQT Ventures、默沙东全球健康创新基金和 Station F 参与其中。该公司已于 2024 年 11 月筹集了 600 万欧元种子资金。
这笔资金预计将加速产品开发和国际扩张，并在波士顿开设办事处。 RAISE France 的企业家和投资者 Aymar Hénin 接任董事会主席； Orange 战略和风险投资总监 Jérôme Berger 也包括在内。回合的构成表明了即将开始的阶段；这不再只是为一项技术提供资金的问题，而是在大型卫生团体中安装该技术的问题。
瓶颈是在发现之后
人工智能应用于健康领域通常是从上游得知的：更好地识别治疗靶点、更快地设计分子、更好地选择临床试验。链条的这一部分集中了公告和大部分资本，但在研究实验室之后摩擦仍在继续。
治疗必须记录在数千页的出版物、方案、试验报告、对当局的回应和提交文件中。监管团队必须根据国家/地区遵循不同的规则，确保多年来生成的文件的一致性，并证明每个结论都得到支持。潜在的时间节省是相当可观的，而自动化控制不善的风险也是如此。
Biolevate 首先通过医学写作（即科学和监管文件的准备）进入这个市场。该初创公司目前正在将其重点扩展到研究、临床试验、卫生技术评估、监管文件和药物开发。 Biolevate 不再仅仅寻求帮助编辑更快地完成任务，而是在实验室的多个职能部门之间传播受控知识。
代理人，但最重要的是证据链
该平台采用基于知识的方法，通过聚合科学、监管和公司特定的来源，然后使用它们来支持工作流程，其中结果仍然与支持它们的文档相关联。代理可以搜索、提取、比较和综合，而专家则保持对审查和验证的控制。
在受监管的环境中，问题不仅仅是减少模型的错误响应，而是重建从源到断言、从断言到文档、然后从文档到决策的完整路径。来源不明的答案在搜索引擎中可能会令人尴尬；当它进入供卫生当局使用的文件时，它就成为操作风险。
在性能方面，Biolevate 将监管监控和合规方面的文献审查速度提高了 16 倍，效率提高了 80%，并传达了同时操作 100,000 名代理商的能力。
客户在生产中，真实的信号提升
Biolevate 还表示，在与赛诺菲、NVIDIA 和微软建立合作伙伴关系后，该公司已拥有十多个生产中的大客户客户。正是这些部署为操作提供了范围，因为如果运行良好，试点很容易启动，通常由创新或数字管理资助，投入生产的使用需要完全不同的讨论：数据安全、供应商资格、与现有工具的集成、质量控制和业务团队的责任。
该初创公司目前拥有 50 名员工，并计划将员工人数再次增加一倍。
最后，Biolevate 还启动了七项专利申请，其中两项已在欧洲提交。
比赛已经有文件或团队
Biolevate 正在进入远非处女地，在医学和监管写作领域，Yseop、Certara 和 Indegene 已经提供了自动化、文档生成和写作团队支持服务。 Yseop，也是法国人，是最直接的可比的，它承诺能够生成临床和监管文件的可追溯人工智能。
在链条的更上游，Veeva 和 ArisGlobal 拥有结构性优势：他们的平台已经为许多实验室管理产品信息、文件版本、验证以及与当局的交换。两者现在都在自己的环境中添加 GenAI 和代理功能。科睿唯安拥有实验室用来做出决策的监管和科学情报基础。
最后，从 Indegene 到 IQVIA 等大型服务提供商拥有的团队仍然承担相当一部分编辑、警戒和监管事务工作。他们的挑战很简单：将在人日内出售的专业知识转化为他们自己控制的软件工作流程。
因此，Biolevate 的地位不会是单独取代所有这些参与者。它必须证明它可以成为在现有参考系统之上将知识与操作连接起来的层，而无需创建团队必须管理的额外工具。这是一个比编辑助理更难推销的价值主张，如果有效的话，这也是一个更有说服力的职位。
在某些条件下，法国的战略初创企业
Biolevate 的战略本质并非来自于它在健康领域使用人工智能这一事实。法国已经拥有药物发现、医学成像和医院数据领域的初创公司。它在于其目标价值链的位置：在很大程度上依赖外国软件、数据和模型的行业内敏感知识的组织和验证。
这样的平台可以让欧洲实验室在受控环境中在自己的语料库上部署代理，并对来源、数据和验证人员制定明确的政策。因此，主权问题不仅限于语言模型的选择，还涉及包括业务规则、访问权限、控制过程和决策存储器的应用层。
然而，作为战略初创公司的这一资格仍然是有条件的。它假设 Biolevate 保持并加深其对工作流程、评估和集成的掌握，而不是成为其他地方设计的模型之上的可互换界面。它还假设决策中心、知识产权和服务欧洲客户的能力仍然扎根于法国和欧洲，同时允许公司赢得美国市场。
从这个角度来看，波士顿几乎是一个必经之地。这座城市集中了实验室、生物技术和监管技能，使 Biolevate 成为全球供应商。困难在于，如果公司的重心不离开巴黎，就无法在那里发展，就像许多年轻的欧洲初创公司在大规模营销开始时那样。
独立与整合之间的开放轨迹
本次 A 轮融资不会带来迫在眉睫的退出场景，并为 Biolevate 提供了尝试将自己打造为独立平台的手段。为了实现这一目标，该公司必须将其首次部署转化为持久合同，加强集成，并证明其技术适用于多个治疗领域和法规，而无需增加定制项目。
如果这一轨迹成功，一些买家家庭可能会挺身而出。监管软件提供商将受益于集成更高级的推理和证明层。服务和 CRO 团体可以寻求将其部分业务工业化。模型或基础设施的供应商也可以将 Biolevate 视为通往受监管垂直领域的门户，前提是实验室所需的技术中立性得以保留。
后一个假设不仅取决于模型的性能，还取决于 Biolevate 成为难以重建资产的能力：了解监管事务的团队、实际使用该平台的客户以及其结果被质量职能部门接受的流程。
